Pharmazeutische Produkte gehören weltweit zu den am strengsten regulierten Gütern. Feuchtigkeit kann Wirkstoffe abbauen, die Stabilität und Haltbarkeit eines Arzneimittels beeinträchtigen und zur Ablehnung ganzer Chargen führen. In den heißen, feuchten Klimazonen des Golfs ist der Schutz pharmazeutischer Sendungen mit dem geeigneten Trocknungsmittel kein Optional, sondern zwingend erforderlich.
Warum Feuchtigkeit bei Arzneimitteln entscheidend ist
- Tabletten und Kapseln – Feuchtigkeit verursacht Verklumpung, Versagen der Zerfallsfähigkeit und Hydrolyse der Wirkstoffe.
- Pulver und Beutel – Verklumpung und Verlust der Dosiergenauigkeit.
- Diagnostika und Reagenzien – Verlust der Sensitivität und falsche Testergebnisse.
- Die Verpackung selbst — Feuchtigkeit greift Etiketten, Blisterfolien und Sekundärverpackungen an.
Trocknungsmittel für pharmazeutische Verpackungen
Pharma-Verpackungen verwenden in der Regel Kieselgel in Pharmagrade, manchmal auch Molekularsiebe oder Ton-Trocknungsmittel, in Flaschen, Blisterpackungen oder Barrieretaschen. Die Wahl hängt von der Darreichungsform und der erforderlichen Haltbarkeit ab.
| Anwendung | Typisches Trocknungsmittel |
|---|
| Fläschchen mit Tabletten/Kapseln | Kieselgel-Kanister oder -Sachet in Pharmagrade |
| Blisterpackungen / Streifenpackungen | Trocknungsmittelkanister im Außenkarton oder in der Tube |
| Empfindliche Pulver / Diagnostika | Molekularsieb oder Kieselgel in Barrieretasche |
| Massengütertransporte in den Golfraum | Container-Trocknungsmittel + Feuchtigkeitsindikator |
Compliance-Hinweise für den Export in den Golfraum
Pharma-Einkäufer und Aufsichtsbehörden im GCC erwarten, dass Trockenmittel dokumentiert und konform sind. Wesentliche Punkte:
- Stellen Sie vollständige technische Dokumentationen, Datenblätter und – auf Anfrage – behördliche Unterlagen bereit.
- Verwenden Sie bei Bedarf lebensmittel- bzw. pharmazeutisch geeignete, ungiftige und kobaltfreie Materialien.
- Sorgen Sie dafür, dass die Trockenmittelsäckchen deutlich gekennzeichnet sind und nicht leicht geöffnet werden können.
- Passen Sie die Feuchtigkeitsaufnahmekapazität des Trockenmittels an die Haltbarkeitsanforderungen und das Klima an.
Senden Sie uns Ihre Darreichungsform, Verpackungskonfiguration und den Zielort, und wir empfehlen Ihnen ein konformes Trockenmittelsystem inklusive der Dokumentation, nach der das Qualitätsmanagement Ihres Abnehmers fragen wird.
