Фармацевтическая продукция относится к числу наиболее строго регулируемых товаров в мире. Влага может разрушать активные ингредиенты, изменять стабильность и срок годности лекарственных средств, а также приводить к браку партий. В жарком и влажном климате стран Персидского залива использование подходящих осушителей для защиты фармацевтических грузов является обязательным условием.
Почему влажность имеет решающее значение для лекарств
- Таблетки и капсулы — влага вызывает слёживание, нарушение дезинтеграции и гидролиз активных ингредиентов.
- Порошки и саше — комкование и потеря точности дозирования.
- Диагностические средства и реагенты — снижение чувствительности и получение ложных результатов.
- Сама упаковка — влага повреждает этикетки, блистерную плёнку и вторичную упаковку.
Осушители для фармацевтической упаковки
В фармацевтической упаковке обычно используются силикагель фармацевтического класса, а иногда — молекулярные сита или глиновые осушители, размещаемые внутри флаконов, блистерных упаковок или барьерных пакетов. Выбор зависит от лекарственной формы и требуемого срока годности.
| Применение | Типичный осушитель |
|---|
| Флаконы с таблетками/капсулами | Контейнер или саше с силикагелем фармацевтического класса |
| Блистерные/стреп-упаковки | Осушительный контейнер во внешней коробке или в тубе |
| Чувствительные порошки / диагностические средства | Молекулярное сито или силикагель в барьерном пакете |
| Оптовые поставки в страны Персидского залива | Осушитель для контейнера + индикатор влажности |
Примечания по соблюдению требований при экспорте в страны Персидского залива
Фармацевтические заказчики и регуляторы стран ССАГПЗ ожидают, что использование осушителей будет документально подтверждено и соответствовать требованиям. Ключевые моменты:
- Предоставляем полную техническую документацию, паспорта технических характеристик и (по запросу) регуляторные файлы.
- При необходимости используйте материалы пищевого/фармацевтического класса, нетоксичные и не содержащие кобальта.
- Убедитесь, что пакетики с осушителем надёжно закреплены и имеют чёткую маркировку, а также не могут быть легко вскрыты.
- Соотнесите влагопоглощающую способность осушителя с требованиями к сроку хранения и климатическими условиями.
Отправьте нам информацию о вашей лекарственной форме, упаковке и пункте назначения, и мы предложим соответствующую систему осушения вместе с документацией, которую запросит команда по контролю качества вашего заказчика.
